L'isotrétinoïne micronisée est un dérivé de la vitamine A qui appartient à la classe de médicaments appelés rétinoïdes. Les rétinoïdes sont typiquement utilisés pour traiter certains problèmes cutanés. On utilise l'isotrétinoïne pour traiter les formes importantes de l'acné, comme l'acné nodulaire ou l'acné inflammatoire, lorsque les autres médicaments dont le potentiel d'effets secondaires est moins grand se sont avérés inefficaces. On peut également l'utiliser pour traiter l'acné conglobata et l'acné récalcitrante.
L'isotrétinoïne aide à réduire la production de sébum, souvent associée à la présence d'une bactérie qui contribue à l'acné. Dans plusieurs cas, elle peut produire une rémission de l'acné.
Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.
Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.
Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.
8 mg
Chaque capsule vert clair de taille « 3 » avec une bande incolore, imprimé en blanc avec « RL29 » sur le capuchon et sur le corps, contient 8 mg d'isotrétinoïne micronisée en suspension. Ingrédients non médicinaux : hydroxyanisole butylé, polysorbate-80 et huile de soja; enveloppe de la capsule : D et C jaune nº 10, AD et C bleu nº 1, AD et C rouge nº 40, gélatine et dioxyde de titane; encre d'impression : ammoniac, alcool butylique, alcool déshydraté, alcool isopropylique, hydroxyde de potassium, propylène glycol, gomme laque et dioxyde de titane.
16 mg
Chaque capsule bleu foncé de taille « 2 » avec une bande incolore, imprimé en blanc avec « RL30 » sur le capuchon et sur le corps, contient 16 mg d'isotrétinoïne micronisée en suspension. Ingrédients non médicinaux : hydroxyanisole butylé, polysorbate-80 et huile de soja; enveloppe de la capsule : AD et C bleu nº 1, AD et C rouge nº 40, gélatine et dioxyde de titane; encre d'impression : ammoniac, alcool butylique, alcool déshydraté, alcool isopropylique, hydroxyde de potassium, propylène glycol, gomme laque et dioxyde de titane.
24 mg
Chaque capsule jaune intense de taille « 1 » avec une bande incolore, imprimé en blanc avec « RL31 » sur le capuchon et sur le corps, contient 24 mg d'isotrétinoïne micronisée en suspension. Ingrédients non médicinaux : hydroxyanisole butylé, polysorbate-80 et huile de soja; enveloppe de la capsule : AD et C bleu nº 1, AD et C jaune nº 6, gélatine et dioxyde de titane; encre d'impression : ammoniac, alcool butylique, alcool déshydraté, alcool isopropylique, hydroxyde de potassium, propylène glycol, gomme laque et dioxyde de titane.
32 mg
Chaque capsule de couleur caramel, de taille « 0 », avec une bande incolore, imprimé en blanc avec « RL32 » sur le capuchon et sur le corps, contient 32 mg d'isotrétinoïne micronisée en suspension. Ingrédients non médicinaux : hydroxyanisole butylé, polysorbate-80 et huile de soja; enveloppe de la capsule : oxyde de fer noir, gélatine, oxyde de fer rouge, dioxyde de titane et oxyde de fer jaune; encre d'impression : ammoniac, alcool butylique, alcool déshydraté, alcool isopropylique, hydroxyde de potassium, propylène glycol, gomme laque et dioxyde de titane.
La dose habituelle pour le début du traitement est de 0,4 à 0,8 mg par kilo de poids corporel pris tous les jours. Selon votre poids corporel, l'importance de l'acné et votre réponse au médicament, votre médecin peut ajuster la dose après une période de plusieurs semaines. On doit prendre l'isotrétinoïne en une dose unique ou en 2 doses divisées pendant la journée.
On peut prendre ce médicament à jeun ou non; toutefois, l'ingestion d'aliments peut aider à atténuer les possibles effets secondaires, notamment l'indigestion. Avalez les capsules entières avec un peu d'eau afin de prévenir l'irritation de l'œsophage (le tube qui va de la bouche à l'estomac).
Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.
Il se peut que vos symptômes d'acné s'accentuent avant qu'ils ne s'améliorent. Après le traitement initial, votre médecin ajustera votre dose quotidienne selon votre réponse au médicament.
Les premiers signes de guérison se produisent habituellement après 2 à 3 semaines de traitement, mais il se peut qu'un (1) à 2 mois doivent s'écouler avant de constater les premiers effets bénéfiques. La série complète de traitements dure habituellement de 15 à 20 semaines. La plupart des personnes atteintes d'acné sévère remarquent une amélioration importante après 1 à 2 séries de traitements. Vous continuerez peut-être à constater plus d'amélioration de votre acné plusieurs mois après l'arrêt de la prise de médicament.
Si l'un des effets secondaires du médicament ne disparaît pas au cours des quelques semaines qui suivent l'arrêt du traitement, consultez votre médecin. Assurez-vous de lire les instructions destinées au patient qui sont comprises dans l'emballage du médicament.
Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose et que la journée n'est pas terminée, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. Si une journée entière s'est écoulée, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.
Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.
Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.
Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :
L'isotrétinoïne ne doit pas être prise par des personnes susceptibles de devenir enceintes à moins que toutes les conditions suivantes ne soient remplies :
Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.
Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.
Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.
Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :
La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.
Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :
Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :
Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.
Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.
Affection hépatique : on a rapporté plusieurs cas d'hépatite (inflammation du foie) possiblement ou probablement associés au traitement avec l'isotrétinoïne.
Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.
Autres produits contenant de l'isotrétinoïne : on ne doit pas substituer d'autres produits contenant de l'isotrétinoïne à l'isotrétinoïne micronisée même si les produits ont des teneurs semblables.
Cholestérol : l'utilisation de l'isotrétinoïne peut provoquer une augmentation du taux de cholestérol et des autres lipides sanguins. Si vous possédez déjà un risque accru d'hypercholestérolémie, par exemple si vous avez des antécédents familiaux de cette affection ou du diabète, si vous avez un excédent de poids ou si vous buvez une quantité importante d'alcool, vous courez un risque accru de subir cette augmentation du taux de cholestérol pendant que vous prenez l'isotrétinoïne.
Si vous présentez l'un des facteurs de risque d'avoir des taux élevés de lipides sanguins, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Contraception : l'isotrétinoïne cause des malformations congénitales chez un pourcentage élevé des bébés nés de personnes qui prennent ce médicament pendant leur grossesse. L'isotrétinoïne interagit avec les types de contraception hormonales (par ex. la contraception orale), ce qui rend très important l'utilisation d'un type de contraception supplémentaire par les femmes en mesure de procréer.
Deux méthodes de contraception efficaces doivent être utilisées en même temps pendant le traitement à moins de faire preuve d'abstinence. On doit utiliser une méthode de contraception au moins un mois avant de commencer à prendre l'isotrétinoïne, pendant le traitement avec ce médicament et au moins au mois après avoir cessé de le prendre.
Don de sang : vous ne devez pas donner de sang pendant votre traitement avec de l'isotrétinoïne ni pendant le mois suivant l'arrêt du traitement, car les personnes enceintes ne peuvent recevoir votre sang s'il contient de l'isotrétinoïne.
Effets neurologiques : l'isotrétinoïne a été associée à un type d'hypertension intracrânienne connu sous le nom de syndrome d'hypertension intracrânienne bénigne. Parmi les symptômes précoces de cette affection, on retrouve des maux de tête, de la nausée, des vomissements et des troubles visuels. Si vous observez ces symptômes, prenez contact avec votre médecin immédiatement.
Effets sur les muscles : on a signalé des cas de lésions musculaires associées à l'utilisation d'isotrétinoïne, en particulier après de l'activité physique intense. Toute douleur musculaire inexpliquée, douleur à la pression, faiblesse, crampe ou toute émission d'urine foncée ou d'une couleur anormale devrait être rapportée à votre médecin immédiatement, en particulier si vous ressentez aussi un malaise (une sensation pénible généralisée) ou de la fièvre.
Éruption cutanée : l'isotrétinoïne peut provoquer l'apparition d'une éruption cutanée ou de démangeaisons. Rarement, les personnes qui utilisent l'isotrétinoïne subissent une réaction cutanée grave susceptible de menacer la vie. Si vous subissez une éruption cutanée qui s'aggrave ou qui évolue par l'apparition d'ampoules, de plaies sur les lèvres ou les yeux ou en recouvrant une grande surface de votre corps, communiquez immédiatement avec votre médecin.
Hypersensibilité au soleil : l'isotrétinoïne peut augmenter votre susceptibilité aux coups de soleil. Utilisez des mesures appropriées pour éviter une exposition excessive au soleil. Par exemple, portez un chapeau et des lunettes de soleil lorsque vous allez à l'extérieur et qu'il fait beau, utilisez un écran solaire qui offre un FPS de 15 ou plus et évitez les sorties au soleil entre 10 h et 14 h quand le soleil est à son plus fort.
Lentilles cornéennes : ce médicament peut provoquer un assèchement des yeux. Si vous portez des lentilles cornéennes, elles peuvent vous sembler inconfortables. Vous pouvez soigner la sécheresse oculaire en utilisant un onguent ophtalmique lubrifiant ou des larmes artificielles.
Maladie inflammatoire chronique des intestins : l'utilisation de ce médicament peut provoquer de l'irritation du système digestif. Si vous subissez des douleurs abdominales, des saignements rectaux ou de la diarrhée, communiquez immédiatement avec votre médecin.
Modifications du comportement et pensées suicidaires : certaines personnes qui ont pris ce médicament ont subi une dépression qui s'est notamment manifestée par des pensées suicidaires. Si vous remarquez des changements de comportement ou des symptômes comme de la tristesse, du désespoir, de la culpabilité, un manque de plaisir ou un désintérêt pour vos activités habituelles, un changement dans votre sommeil, de l'irritabilité ou de l'agitation pendant que vous prenez ce médicament, communiquez immédiatement avec votre médecin.
Si vous avez des antécédents de dépression ou si vous êtes prédisposé à une dépression, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Les membres de la famille ou les aidants de personnes qui prennent ce médicament devraient immédiatement contacter leur médecin si elles remarquent des changements du comportement inhabituels.
Os et articulations : l'isotrétinoïne peut provoquer quelques changements mineurs aux os. Consultez votre médecin si vous remarquez de la sensibilité ou de la douleur aux os ou dans les articulations ou si vous éprouvez de la difficulté à vous mouvoir. Votre médecin vous suivra peut-être pour détecter des changements osseux pendant que vous prenez ce médicament.
Pancréatite : l'isotrétinoïne peut provoquer une inflammation du pancréas. Si vous avez des antécédents de pancréatite, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Avertissez votre médecin immédiatement si vous observez des signes de pancréatite comme une douleur située sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, des frissons, des battements de cœur rapides ou un gonflement de l'abdomen.
Si vous avez des antécédents de pancréatite, de calculs biliaires, d'alcoolisme ou d'hypertriglycéridémie, vous pouvez être plus susceptible de subir cette complication.
Soins de la peau : l'utilisation de l'isotrétinoïne provoque un irritation et de la sécheresse de la peau et des lèvres. Demandez à votre médecin ou votre pharmacien de vous recommander des hydratants et des baumes pour les lèvres qui vous aideront à prévenir la sécheresse. Pendant que vous utilisez l'isotrétinoïne, évitez les agents exfoliants, l'épilation à la cire, la dermabrasion et les traitements au laser.
Suppléments vitaminiques : si vous prenez de l'isotrétinoïne, vous ne devez pas prendre également des suppléments vitaminiques contenant de la vitamine A, car cela peut augmenter les effets secondaires de la vitamine A. Si vous ignorez si l'un de vos suppléments contient de la vitamine A, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Vision nocturne : au cours du traitement avec l'isotrétinoïne, des cas de réduction de l'acuité visuelle pendant la nuit ont été signalés. Comme certains patients subissent l'apparition subite de problèmes visuels, faites preuve de prudence lorsque vous conduisez un véhicule automobile ou autre la nuit. Signalez les changements de votre vision à votre médecin.
Grossesse : l'isotrétinoïne provoque des malformations congénitales importantes chez un pourcentage extrêmement élevé d'enfants nés à personnes qui ont pris ce médicament, même pour une courte période de temps pendant la grossesse.
L'isotrétinoïne ne doit pas être utilisée pendant la grossesse. Vous ne devez pas devenir enceinte pendant que vous prenez de l'isotrétinoïne ni pendant au moins un mois après l'arrêt de la prise du médicament. Votre médecin effectuere des tests mensuels de grossesse pendant que vous prenez l'isotrétinoïne pour confirmer l'absence de danger de l'utilisation continue de ce médicament pour vous. Les hommes qui prennent de l'isotrétinoïne doivent utiliser des condoms pendant les relations sexuelles ou s'abstenir des activités sexuelles pendant qu'ils prennent ce médicament afin de prévenir la transmission du médicament à leurs partenaires.
Les personnes susceptibles de devenir enceintes ne doivent pas recevoir de l'isotrétinoïne jusqu'à ce qu'on ait exclu la possibilité d'une grossesse. Un test de grossesse doit être effectué lors de votre première visite chez le médecin. Un deuxième test de grossesse doit être effectué au cours des 11 jours qui précèdent le début du traitement. Le traitement avec l'isotrétinoïne doit être commencé au deuxième ou au troisième jour des menstruations normales qui suivent un test de grossesse négatif. Il est nécessaire d'utiliser deux méthodes de contraception efficaces pendant au moins un mois avant le début du traitement avec l'isotrétinoïne, pendant le traitement et pendant au moins un mois après l'arrêt du traitement.
Allaitement : on ignore si l'isotrétinoïne passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement. À cause du potentiel d'effets secondaires, vous devez envisager de ne pas allaiter si vous prenez de l'isotrétinoïne.
Enfants : l'innocuité à long terme de l'utilisation de ce médicament n'a pas été établie pour les enfants de moins de 12 ans.
Aînés : l'utilisation de l'isotrétinoïne par les aînés n'a pas été bien étudiée. Il est probable que les aînés courent un risque accru de subir des effets secondaires de ce médicament.
Il pourrait se produire une interaction entre l'isotrétinoïne micronisée et l'un des agents ci-après :
Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :
L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.
D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine (en fumant des cigarettes) ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.
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